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增加數據完整性配件(有償提供),可實現審計追蹤等多項功能,符合數據完整性要求。
 
 
                         
                                           ( 數據完整性配件)需單獨購買
 
1、設置系統訪問權限,用戶名密碼登陸
2、權限分級:由高到低分別是:超級用戶、系統管理員、操作員、審核員
3、功能分配:檢測操作,檢測設置,打印設置,清洗操作,通道設置,通道標定
4、日志查看:可查詢登陸用戶的操作日記
5、數據查看:可查詢歷史實驗數據
6、備份:可插入U盤將數據備份。
 
 
   GWJ-16型微粒檢測儀是天大天發科技有限公司生產的微粒檢測儀系列產品中的高端、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染16通道,可設置近萬種粒徑,可進行顆粒粒度數量分布測試。與國內外同類儀器相比,具有高性價比的優勢。
 
主要適用于
 
l 2015版《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測
l 藥包材、醫療器械顆粒污染檢測;
l 濾膜濾除率檢測
l 有機溶液顆粒污染檢測;
l 顆粒粒度數量分布測試。
 
技術指標:
 

l 光學系統:激光光阻法

l 檢測范圍:1~400um

l 檢測通道:16通道,粒徑在2um~100um范圍內可由用戶間隔0.01um.任意設置(最小可定制1.2um)

l 取樣體積:0.2~1000ml

l 注射器規格:標配10ml,可更換其它不同規格注射器

l 取樣速度:5~60ml/分鐘

l 測試范圍:0~9999999粒

l 取樣體積精度:<±1%

l 分辨率:>90%(按中國藥典2015版校準)

          <10% (按美國藥典、ISO21501校準)

l 最佳檢測濃度:0~18000粒/ml

l 準確度:規定值±10%

l 重復性:RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml,5ml取樣)

l 顯示操作:5.7寸彩色LCD觸摸屏操作

l 數據輸出:內置打印機;RS232接口外接計算機

l 數據庫軟件,數據存儲統計分析功能

l 電源:100~264V,50Hz±1%,<80W

l 環境溫度:10~40℃

l權限管理、時鐘鎖定功能

 

 

 性能特點:
 
l 性能全面滿足并優于2015版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具(GB8368-99和GB8368-2005)檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫療器具微粒污染濾除率檢測;
l 儀器內置三條校準曲線,可存儲不同校準方法的校準參數,符合不同行業對微粒污染檢測的要求;符合最新國際標準ISO21501最新儀器校準的要求;
l 檢測范圍寬,1~400um,具有檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內由用戶設置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優勢;
l 具有分辨率高 >90%,優于中國藥典要求;同時,可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的儀器,可滿足具有出口藥品廠家微粒檢測的要求;
l 先進的精密注射器取樣系統,取樣精度優于1%;取樣體積最小0.2ml;
l 采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
l 全防腐管路設計,可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品;
l 封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;
l 強大的數據存儲和分析功能,具有數據直方圖分析功能,可存儲100組檢測結果;
l 大屏幕彩色液晶屏顯示,中文圖形菜單提示,觸摸屏操作,具有漢字拼音輸入功能,方便用戶對檢測結果進行檔案管理;
l RS232串行口接計算機,電腦數據庫軟件可存貯所有檢測數據,完善的數據統計分析功能;
l 全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩壓電源。
 
 
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