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       1217日,2010年版《中國藥典》關于溶出度檢測技術學術研討會暨天大天發溶出度儀25周年慶典在團泊湖溫泉酒店舉行。天津大學黨委副書記李義丹,天津市食品藥品監督管理局副局長郭成明出席活動并致辭。天津大學校長助理劉耀昌,中國食品藥品檢定研究院專家張啟明及來自全國25個省市藥檢所的專家代表等80余人參加活動,圍繞國產溶出度儀的檢測和校正等問題進行了深入探討。
  根據2010年版《中國藥典》的要求,我國生產的所有口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑或顆粒劑等)都需要檢測其在規定條件下的溶出速率和程度,溶出度檢測已經成為一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗方法,是保證藥物口服固體制劑質量的一個重要指標。目前,我國溶出度檢測領域使用的溶出儀器已達到95%國產化,國內藥檢所、藥廠使用國產溶出儀就能控制檢測好藥品這一指標的質量,為人民的健康提供基本的保證。
  李義丹在致辭中表示,天津大學于20007月成立了藥物科學與技術學院,旨在努力為醫藥行業培養具有創新能力、國際競爭能力的優秀人才;在科研上,天津大學密切關注國際藥學發展動態,充分利用學院的先進科研設備,積極開展具有國內外先進水平的科研項目,為我國醫藥領域做出應有的貢獻。此外,由天津大學控股的股份制有限責任公司天大天發科技有限公司,依托天津大學的優勢在藥檢儀器領域形成了一整套合理的管理、研發、銷售模式,多年來堅持自主創新,并與各藥檢所協同創新,走產學研結合的發展道路,憑借雄厚的新產品研發實力、領先的技術水平、穩定可靠的質量保證,所生產的溶出儀以80%的覆蓋率應用于國內醫藥檢驗領域,受到國內藥檢行業的矚目。
  郭成明在發言中講到,我國《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。其中的重點任務之一是:健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。天津市目前約有145家制藥廠,藥監、藥檢系統的壓力仍然較大。因此,包括天大天發在內的藥品檢測儀器生產廠商和各藥檢所應進一步加大科研創新力度,積極謀取合作,在藥檢所等科研檢測機構的指導下提升醫藥檢測儀器的檢測質量和水平,切實保證藥品安全,為人民群眾安全用藥提供堅實保障。
  活動中,天津市藥檢所副所長唐素芬、中國食品藥品檢定研究院專家張啟明還先后做了關于溶出度檢測和溶出度儀校正的專題報告。
  據介紹,天大天發科技有限公司是天津大學控股的股份制有限責任公司,前身是原天津大學精密儀器廠、天津大學無線電廠,多年來致力于藥物檢測儀器設備的研究開發、制造、銷售服務已有二十多年的歷史。依托天津大學雄厚的智力資源,結合多年來與國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理局(SFDA)、國家//市級藥品檢定所、各大醫藥教學/科研院所等建立起來的良好合作關系,公司不斷提高自身的科技創新能力和產品水平,現已發展為以電子信息、光機電、計算機技術一體化產品為主的現代化股份制企業,目前天大天發科技有限公司擁有十余個發明和實用新型專利,制定了兩個行業標準,還有四個行業標準正在制定和修定,生產的藥檢儀器有16個系列50多個品種,是天津市高新技術企業。
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